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长城证券,医药行业医药国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》点评:政策助力一致性评价 进口替代加速


    4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了15条指导意见。随着一致性评价工作的推进,国内仿制药企业加速洗牌,进口替代逻辑的兑现日益推进。
    促进仿制药研发,以临床需求为导向意见指出,要制定并定期发布“鼓励仿制的药品目录”,具体范围包括:1)临床必需、疗效确切、供应短缺的药品;2)重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品;3)专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。可见国家对于仿制药不是全盘买单,在现阶段还是以需求为导向,鼓励重点药物的仿制生产。
    “加强仿制药技术攻关”也被列入意见,鼓励加强药用原辅料、包装材料和制剂研发联动。意见还提出要“完善药品知识产权保护”,保护制度以“鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重”为原则,加强知识产权领域反垄断执法,在充分保护药品创新的同时,防止知识产权滥用,促进仿制药上市。
    提升仿制药质量疗效,加快推进上市审评审批意见指出,要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。此前,临床试验机构改为备案管理,有效缓解资源短缺问题,降低一致性评价成本。本次意见提出要进一步释放资源,支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作,有利于相关企业工作开展。针对特殊品种给与额外支持,如临床使用量大、金额占比高的品种可加快工作进度;临床必需、价格低廉的品种,可完善采购使用政策。
    药用原辅料和包装材料的质量直接影响下游制剂的质量,但常常容易被忽视。
    药用原辅料和包材在意见中被二次提及,重点是提高质量,改变进口依赖,反映了国家对仿制药质量要求的全方位提升。
    仿制药上市审评审批效率也被国家重点关注,并列出优先审评审批的范围包括国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药。根据CDE此前发布的《2017年度药品审评报告》,一致性评价申请平均审评审批用时约为70个工作日,仅为法定时限的一半,审评审批颇为高效,药品审评审批制度改革将不断深化。
    药品质量监管也被意见提出,加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质核心观点量追溯制度,对假冒伪劣等违规行为严肃查处,保障仿制药用药安全。
    完善支持政策,从采购、使用、支付给与全方位支持政策的支持和鼓励是保障仿制药被合理采购、使用的基础。保障采购方面,意见提出,药品集中采购机构要按通用名编制采购目录,促进仿制和原研的平等竞争。新批准上市的仿制药,积极纳入采购目录并及时启动采购程序。使用方面,意见鼓励促进仿制药替代使用。仿制药与原研的可替代性要求在说明书、标签中予以标注。卫生健康等部门要加强药事管理,制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施,加大对临床用药的监管力度,严格落实按药品通用名开具处方的要求。落实处方点评制度,加强医疗机构药品合理使用情况考核,对不合理用药的处方医生进行公示。意见通过教育、引导医生处方习惯,将使用规则细化落实,推动进口替代。医保支付方面,发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准,通过一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。
    通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。
    意见还明确药品专利实施强制许可路径,以及落实税收优惠政策和价格政策,推动仿制药产业国际化。卫生健康、药品监管、医疗保障等部门负责宣传引导、政策解读工作,提升人民群众对国产仿制药的信心。
    投资建议:自2016年3月总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》后,仿制药一致性评价彻底拉开大幕,目前已有2批次15个品种22个品规通过一致性评价。本次意见的出台旨在全面落实通过一致性评价的产品后续落地,要求各级机构在采购、医保支付、税收、宣传各个方面给与优质仿制药支持,随着国家和地方相关细化配套政策的陆续下达和落实,未来相关产品进口替代加速,大幅度提升市场占有率。伴随注射剂一致性评价工作的开展,以及国外原研药大规模专利到期,国产仿制药潜在市场空间巨大。我们预计一致性评价政策将贯穿中国医药行业未来3-5年,推荐受益固体口服制剂受益标的华海药业、京新药业、普利制药等,注射剂受益标的的翰宇药业、海普瑞,以及受益于一致性评价而订单大幅增长的CRO行业龙头泰格医药。
    风险提示政策风险、研发风险。

中国证券网,财信发展(000838)控股股东拟增持不超3%股份




  中国证券网讯(记者孔子元)财信发展公告,公司控股股东重庆财信房地产开发有限公司计划在本公告披露之日起至未来4个月内,增持不超过公司总股本的3%。

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证券日报,新能源发电 近2000万元资金潜入7只个股


  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计显示,在可交易的17只新能源发电股中,昨日股价实现上涨的个股有8只,分别为中闽能源(1.62%)、中国核电(1.14%)、太阳能(1.09%)、东方能源(0.96%)、金山股份(0.58%)、惠天热电(0.32%)、天富能源(0.27%)和京能电力(0.24%)。
  资金流向方面,昨日板块内共有7只个股呈现大单资金净流入态势,累计吸金1947.79万元。这7只个股分别为:中闽能源(839.06万元)、惠天热电(229.41万元)、东方能源(215.67万元)、联美控股(206.14万元)、天富能源(179.75万元)、金山股份(178.5万元)和太阳能(99.26万元)。
  中闽能源昨日最受资金青睐,公司主营业务为电力、热力产品的生产及销售。公司主要经营地区在内蒙、山西、宁夏等地,主要向京津唐电网、蒙西电网、山西电网等供电,公司主力机组位于京津唐、内蒙古等受电区域,上述地区经济发展快、电价承受能力强,公司区域竞争力突出。
  公司近日发布公告称,京能秦皇岛热电联产项目获得核准,本项目建设单位为京能秦皇岛热电有限公司,为公司全资子公司。本项目将建设2台35万千瓦国产超临界燃煤热电联产间接空冷机组,配2台1266吨/小时超临界直流锅炉。项目投产后,形成700兆瓦供热能力。本工程安装高效除尘、脱硫、脱硝和在线烟气连续监测装置,各项排放指标要满足国家及河北省环保要求。项目总投资约356943万元,其中项目资本金不低于总投资的20%。

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证券日报,上周机构密集调研122家公司 电子等四行业最受瞩目


  上周,沪指延续反弹走势,截至周五收盘,累计上涨2.34%,创下近18周以来最高单周涨幅,在此背景下,机构也针对此番超预期的行情,加快了调研工作的脚步。
  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,上周沪市、深市共有122家上市公司接待了基金公司、证券公司、海外机构、阳光私募、保险公司等五类机构调研。
  从参与调研的机构家数来看,上述122家公司中,共有28家公司期间受到10家及10家以上公司调研,其中4家公司机构调研家数更是达到30家以上。具体来看,信维通信累计接待90家机构集中调研,在两市中居于首位,跨境通紧随其后,上周共有84家机构对其进行调研,此外,包括麦格米特、东方网力、我爱我家、新宙邦、北斗星通等在内的9家公司期间也均受到机构重点关注,接待机构调研家数均在20家以上。
  从二级市场表现来看,上述接受机构调研的122家公司股票中,共有84家上周实现累计上涨,占比接近七成,其中,智能自控以46.36%的涨幅领跑,伟隆股份(20.84%)居于次席,期间累计涨幅20%在以上,上周涨幅达到10%以上的个股还包括:新宙邦(17.28%)、 星源材质(14.47%)、信维通信(13.89%)、石化机械(11.43%)、海欣食品(10.94%)、原尚股份(10.09%)、鸿博股份(10.04%)等7只。此外,众合科技(9.40%)、埃斯顿(8.60%)、 民和股份(8.54%)、中科三环(8.28%)、山东海化(8.03%)等47只个股期间涨幅也均领先同期大盘。
  从业绩面上看,上述122家公司中,共有87家公司一季度净利润实现同比增长,占比超过七成,其中,我爱我家(905.66%)、智慧能源(492.98%)、海欣食品(409.00%)、风华高科(327.69%)、经纬电材(307.64%)等5家公司报告期内净利润均同比增逾300%,包括盛通股份(289.64%)、 维业股份(267.86%)、大富科技(243.60%)、世纪瑞尔(237.73%)、北新建材(227.71%)等在内的23家公司一季度净利润也均实现同比翻番。通过对已披露的中报预告进一步梳理发现,包括风华高科、塔牌集团、晶盛机电、光华科技、东南网架等在内的48家公司中期净利润有望继续同比增长,业绩成长性较为显著。
  从行业分布来看,上周机构调研的公司主要集中在电子、机械设备、化工、计算机等四大行业之中,行业内公司家数均超过10家,分别为16家、15家、14家、11家,此外,电气设备(9家)、建筑装饰(7家)、农林牧渔(5家)等三行业接待机构调研的公司家数也均达到或超过5家。
  结合估值情况来看,上述48家一季报、中报业绩有望实现连续增长的公司股票中,中航机电、海亮股份、新北洋、金风科技、英威腾、大华股份、闰土股份、三钢闽光、安洁科技、江海股份、塔牌集团、海宁皮城、风华高科、诺普信、浙江交科等15只个股最新动态市盈率均低于所属行业整体值。其中,新北洋、安洁科技、金风科技、风华高科等4只个股同时符合业绩有望持续增长、估值低于行业整体值、上周股价累计下跌等三个条件,后市或更有望在业绩推动下迎来估值修复行情。

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上海证券报,神州数码(000034)积极布局企业数字化转型




    云计算作为神州数码最重要的“火车头”业务,已经成为公司业绩稳增的重要动力。在12日神州数码主办的企业数字化转型高峰论坛上,与会的快消零售、汽车、广电等行业代表纷纷表态正加速投入数字化转型,其中最需要的就是找到懂得企业业务流程、能够提供定制化服务的云计算服务商,而这正是神州数码的布局重点方向。
    聚焦全面云转型,凭借与AWS、Azure、阿里云、Oracle、华为和众多云供应商的合作和自身的技术积累,神州数码现在已形成了包括云转售(AGG)、云专业化服务(MSP)、数字化解决方案服务或增值服务(ISV)在内,为企业提供全面数字化赋能的各项产品、服务及方案能力。
    公司最新公布的2018年半年报数据显示,神州数码上半年实现营业收入330.47亿元,同比增长26.62%;归属于上市公司股东的净利润2.67亿元,同比增长31.24%。其中云计算收入2.65亿元,同比增长233.27%。
    在云计算业务板块,单纯的云资源转售收入0.97亿元,同比增长267.75%,毛利率5.03%;为云服务提供基础云资源的转售收入1.26亿元,同比增长295.00%,毛利率11.04%;MSP收入0.21亿元,同比增长164.0%,毛利率48.77%;ISV收入0.22亿元,同比增长60.2%,毛利率98.9%。
    昨日的峰会吸引了超过40位机构投资者参加。一位参会的券商代表告诉记者,神州数码在云业务收入增长的同时,毛利率水平也在提高,特别是MSP和ISV等高毛利的云管理及增值业务的强势增长,体现了公司业绩增长的后劲。
    值得注意的是,公司在2017年完成了对上海云角的全资收购,这成为神州数码云战略布局的新起点。神州数码董事长兼总裁郭为此前表示,“神州数码的云转型借助于我们收购的云角平台,使我们上了一个很大的台阶。”如今,上海云角已经成为公司发力MSP和ISV业务的重要助力和基础,资本并购在产业链上的协同效应开始体现。
    截至目前,神州数码已经累计服务超过100家中大型企业(不包含纯转售业务用户),其中世界五百强用户超过30家,重点用户云计算业务年收入超过1000万元且依然保持高速增长。神州数码正在多角度、全生命周期地协助用户基于云计算的数字化转型。
    据IDC预测,到2019年,40%的数字化转型举措,将由基于云计算的人工智能来完成;到2021年,企业在云服务以及云驱动硬件、软件和服务上的开支将翻倍超过5300亿美元,其中超过90%来自多云环境。在这个过程中,企业复杂的上云及云上需求将持续爆发,专业的云计算服务商和数字化技术服务商价值将被快速释放。

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证券时报网,浙江众成(002522):公司目前基本不受中美贸易争端影响




    周一,浙江众成(002522)董事长、总经理陈健在2017年度业绩网上说明会上表示,公司出口美国市场的比例约占营业收入的15%左右。公司主营业务产品不属于中美贸易争端中的受限制产品之列,公司目前基本不受中美贸易争端影响。

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和讯股票,两市现分化 上证50涨逾1%


  和讯股票消息9月21日,两市整体维持窄幅震荡,沪指盘中小幅翻红,在10日线附近遇阻回落,创业板指小幅高开后震荡上行,上证50指数小幅高开后震荡上行,涨幅接近1%,在30日线附近企稳反弹,至午间收盘,两市成交量较前一日明显放量。
  从盘面上看,芯片、半导体、水泥等居板块涨幅榜前列,黄金、稀土、铁矿石等居板块跌幅榜前列。
  活跃板块及个股
  5G板块表现强势,截至发稿,邦讯技术(300312)、武汉凡谷(002194)涨停,广和通、三元达、富春股份、中国联通等个股均有拉升表现。
  银行板块走强。截至发稿,工商银行、建设银行、交通银行领涨,招商银行、农业银行(601288)、平安银行(000001)、光大银行(601818)等个股亦跟随上涨。
  芯片概念股不断走强。截至发稿,通富电(002156)强势涨停,士兰(600460)暴涨8%,纳思达、晶方科技(603005)、圣邦股份大涨6%,紫光国芯、上海新阳(300236)、上海贝岭(600171)等个股亦有上涨表现。
  汽车板块持续拉升。截至发稿,力帆股份(601777)大涨5%,一汽轿车(000800)、众泰汽车、东风汽车(600006)、金杯汽车(600609)、比亚迪(002594)、广汽集团(601238)、宇通客车(600066)等个股亦有上涨表现。
  次新股集体走强。截至发稿,洁美科技强势涨停,晶瑞股份、杭州园林、川恒股份、集友股份、元成股份、英科医疗、皮阿诺等个股亦有不同程度的拉升。
  券商板块早盘快速拉升。截至发稿,锦龙股份(000712)上涨4%,第一创业、华泰证券(601688)、中国银河、国盛金控、浙商证券、招商证券(600999)等个股亦跟随上涨。
  券商观点
  国信证券(002736)最新研报认为,国庆前后的市场,波动难免,对此要有心理准备,但不影响市场重心震荡上移,结构性活跃的特征仍将延续。对待市场,不过度乐观或者悲观,管理好资金,着重配置估值偏低、基本面向好以及资源稀缺性较强的公司,耐心持有即可,如果后市调整,则可择机逐渐低吸回补。
  开源证券认为,当前大盘突破也难,大跌也难。个股热点十分活跃,尤其是两融余额逼近万亿大关,说明融资做多的投资者较多。大盘调整都是以盘中个股冲高回落的方式进行,因此对于后市趋势投资者不必担心。
  中金认为,考虑A股前期上涨后有调整压力、中报季后缺乏明显催化剂、宏观层面流动性偏紧以及长假逐步来临,市场震荡态势可能仍将延续。

股票属于高风险、高收益投资品种, 投资者应具有较高的风险识别能力、资金实力与风险承受能力
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